Tiêu chuẩn 17025:2017 có tất cả 10 điều khoản theo cấu trúc bậc cao. Dưới đây là nội dung chi tiết của ISO 17025:2017 – Điều khoản 6
Xem thêm ISO 17025:2017 – Điều Khoản 7: Yêu cầu về quá trình
Nhóm yêu cầu về nguồn lực (Điều 6) đề cập đến các yêu cầu chung về nhân lực, cơ sở vật chất, trang thiết bị, liên kết chuẩn đo lường cũng như sản phẩm và các dịch vụ do bên ngoài cung cấp.
Mục lục
6.1. Yêu cầu chung trong ISO 17025:2017 – Điều Khoản 6
Yêu cầu đối với việc săn có nhân lực, cơ sở vật chất, trang thiết bị, các hệ thống và dịch vụ hỗ trợ cần thiết để quản lý và thực hiện các hoạt động của phòng thí nghiệm.
6.2. Nhân sự trong ISO 17025:2017 – Điều Khoản 6
Bao gồm 6 mục (từ 6.2.1 đến 6.2.6) quy định các yêu cầu về.
- Năng lực của tất cả nhân sự của phòng thí nghiệm, cả nội bộ hoặc bên ngoài, có thể ảnh hưởng đến hoạt động thí nghiệm:
- Thiết lập các yêu cầu bằng văn bản về năng lực đối với từng vị trí chức năng có ảnh hưởng đến kết quả hoạt động thí nghiệm;
- Đảm bảo nhân sự có đủ năng lực thực hiện các hoạt động thí nghiệm mà họ chịu trách nhiệm và nhận thức được những sai lệch;
- Trách nhiệm trao đổi thông tin với các nhân sự của lãnh đạo phòng thí nghiệm;
- Các thủ tục và hồ sơ lưu cần thiết của phòng thí nghiệm;
- Trao quyền cho nhân sự thực hiện các hoạt động thí nghiệm cụ thể bao gồm cả báo cáo, xem xét và phê duyệt kết quả.
6.3. Cơ sở vật chất và điều kiện môi trường trong ISO 17025:2017 – Điều Khoản 6
Bao gồm 5 mục (từ 6.3.1 đến 6.3.5) quy định các yêu cầu về:
- Cơ sở vật chất và điều kiện môi trường của phòng thí nghiệm;
- Lập thành văn bản các yêu cầu về cơ sở vật chất và điều kiện môi trường cần thiết;
- Trách nhiệm theo dõi, kiểm soát và ghi nhận các điều kiện môi trường theo các quy định kỹ thuật, phương pháp hoặc thủ tục có liên quan;
- Thực hiện theo dõi, xem xét định kỳ các biện pháp kiểm soát cơ sở vật chất;
- Đảm bảo các yêu cầu liên quan đến cơ sở vật chất và điều kiện môi trường theo tiêu chuẩn này được áp dụng khi thực hiện hoạt động thí nghiệm ở nơi nằm ngoài sự kiểm soát thường xuyên của mình.
6.4. Thiết bị trong ISO 17025:2017 – Điều Khoản 6
Bao gồm 13 mục (từ 6.4.1 đến 6.4.13) quy định các yêu cầu về:
- Việc tiếp cận được các thiết bị đo lường, chuẩn, mẫu chuẩn, thuốc thử, vật tư v … cần thiết cho việc thực hiện chính xác hoạt động thí nghiệm, hướng dẫn tham khảo các yêu cầu cụ thể và hướng dẫn có quan tại TCVN ISO 17034, TCVN 8056 và ISO Guide 80;
- Đáp ứng các yêu cầu đối với thiết bị sử dụng nằm ngoài kiểm soát thường xuyên của phòng thí nghiệm;
- Thủ tục đối với việc xếp dỡ , vận chuyển , bảo quản , sử dụng và bảo trì theo kế hoạch để đảm bảo Phòng thí nghiệm hoạt động tốt và ngăn ngừa việc nhiễm bẩn hay hư hỏng ;
- Xác nhận thiết bị phù hợp trước khi được đưa vào sử dụng;
- Khả năng đảm bảo độ chính xác đo lường hoặc độ không đảm bảo đo cần thiết
- Hiệu chuẩn thiết bị đo có ảnh hưởng đến giá trị sử dụng của kết quả;
- Trách nhiệm thiết lập chương trình hiệu chuẩn của phòng thí nghiệm, dán nhãn, mã hóa hoặc có cách nhận biết khác để dễ dàng nhận biết được tình trạng hiệu chuẩn;
- Trách nhiệm quản lý thiết bị và tình trạng thực tế của thiết bị;
- Thực hiện quy trình kiểm tra giữa kỳ để duy trì sự tin cậy về kết quả thực hiện của thiết bị;
- Bảo đảm các giá trị quy chiếu và hệ số hiệu chính được cập nhật và được sử dụng một cách thích hợp, để đáp ứng các yêu cầu xác định;
- Thực hiện các biện pháp khả thi để ngăn ngừa việc hiệu chỉnh thiết bị vô tình làm mất giá trị sử dụng của kết quả;
- Lưu giữ các hồ sơ thiết bị có thể ảnh hưởng đến hoạt động thí nghiệm.
6.5. Liên kết chuẩn đo lường trong ISO 17025:2017 – Điều Khoản 6
Bao gồm 3 mục (từ 6.5.1 đến 6.5.3) quy định các yêu cầu về.
- Trách nhiệm thiết lập và duy trì liên kết chuẩn đo lường cho các kết quả đo của phòng thí nghiệm;
- Việc đảm bảo các kết quả đo có thể liên kết tới Hệ đơn vị quốc tế (SI);
- Việc chứng tỏ liên kết chuẩn đo lường tới một mốc thích hợp khi liên kết chuẩn đo lường đến các đơn vị SI không thể thực hiện về mặt kỹ thuật;
6.6. Sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp
Bao gồm 3 mục (từ 6.6.1 đến 6.6.3) quy định các yêu cầu về:
- Điều kiện đảm bảo chỉ những sản phẩm và dịch vụ thích hợp do bên ngoài cung cấp có ảnh hưởng đến hoạt động thí nghiệm mới được sử dụng;
- Các hoạt động của phòng thí nghiệm cần có thủ tục và lưu giữ các hồ sơ;
- Trao đổi thông tin về những yêu cầu của phòng thí nghiệm với nhà cung cấp bên ngoài.
