Tiêu chuẩn ISO 17025:2017 có tất cả 10 điều khoản theo cấu trúc bậc cao. Dưới đây là nội dung chi tiết của ISO 17025:2017 – Điều khoản 4 và 5.
Nhóm yêu cầu chung (Điều 4) đề cập đến các yêu cầu liên quan đến trách nhiệm của phòng thí nghiệm đối với tính khách quan và tính bảo mật thông tin thu thập từ khách hàng trong hoạt động phòng thí nghiệm theo Tiêu chuẩn ISO 17025:2017
Mục lục
4.1. Tính khách quan trong ISO 17025:2017 – Điều khoản 4 và 5
Bao gồm 05 mục (từ 4.1.1 đến 4.1.5) quy định các yêu cầu về:
- Đảm bảo tính khách quan trong thực hiện, tổ chức, quản lý của phòng thí nghiệm.
- Sự cam kết của lãnh đạo phòng thí nghiệm về tính khách quan.
- Đảm bảo không chịu áp lực bên ngoài đối với hoạt động phòng thí nghiệm.
- Trách nhiệm nhận diện rủi ro một cách liên tục.
- Khả năng loại bỏ các rủi ro của phòng thí nghiệm làm ảnh hưởng đến tính khách quan.
4.2. Bảo mật trong ISO 17025:2017 – Điều khoản 4 và 5
Bao gồm 04 mục (từ 4.2.1 đến 4.2.4) quy định các yêu cầu về:
- Trách nhiệm quản lý thông tin bằng cam kết pháp lý của phòng thí nghiệm đối với tất cả các thông tin khách hàng;
- Trách nhiệm thông báo cho khách hàng khi cung cấp thông tin 3 theo yêu cầu của pháp luật;
- Nguồn thông tin không phải của khách hàng;
- Trách nhiệm giữ bí mật thông tin khách hàng đối với tất cả các đối tượng hoạt động dưới danh nghĩa phòng thí nghiệm.
Điều 5. Yêu cầu về cơ cấu
Nhóm yêu cầu về cơ cấu (Điều 5) đề cập đến các yêu cầu về tư cách pháp nhân, phạm vi hoạt động, cơ cấu tổ chức và quản lý, trách nhiệm quyền hạn của các nhân sự tham gia vào quản lý và hoạt động của phòng thí nghiệm cũng như duy trì, cải tiến hệ thống quản lý đảm bảo hiệu lực của hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn.
Bao gồm 6 khoản (từ 5.1 đến 5.6) quy định các yêu cầu về:
- Tư cách pháp nhân, người chịu trách nhiệm pháp lý đối với hoạt động thí nghiệm của mình;
- Phạm vi hoạt động và các hoạt động của phòng thí nghiệm;
- Cơ cấu tổ chức và quản lý, quy định trách nhiệm quyền hạn cũng như mối quan hệ của các nhân sự quản lý, thực hiện, kiểm tra, và các thủ tục của phòng thí nghiệm;
- Nhân sự có quyền hạn và nguồn lực để thực hiện nhiệm vụ duy trì, cải tiến hệ thống quản lý, nhận biết những sai lệch của hoạt động so với hệ thống và áp dụng các hành động ngăn ngừa giảm thiểu sai lệch, đảm bảo hiệu lực của hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn;
- Trách nhiệm quản lý để đảm bảo duy trì việc trao đổi thông tin liên quan đến tính hiệu lực của hệ thống quản lý cũng như duy trì tính toàn vẹn của hệ thống quản lý khi có thay đổi.
