Xây dựng thông tin dạng văn bản là một trong những yêu cầu không thể nào bỏ qua khi tổ chức, doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Bài viết dưới đây sẽ làm rõ Các tài liệu và hồ sơ bắt buộc ISO 9001:2015 mà tổ chức, doanh nghiệp cần chuẩn bị theo yêu cầu của ISO 9001.
Xem thêm Tiêu chuẩn ISO 9001
Mục lục
VAI TRÒ CỦA HỆ THỐNG TÀI LIỆU ISO 9001:2015
- Là yêu cầu bắt buộc của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 về Hệ thống quản lý chất lượng
- Hỗ trợ xây dựng các quy trình làm việc
- Chứng minh sự tuân thủ trong hoạt động sản xuất – kinh doanh của doanh nghiệp
- Là bằng chứng có giá trị cho các cơ quan có thẩm quyền hoặc những bên liên quan khi có yêu cầu
- Là căn cứ để định hướng và phát triển trong tương lai
YÊU CẦU KHI XÂY DỰNG DANH MỤC TÀI LIỆU ISO 9001
Khi xây dựng danh mục tài liệu ISO 9001, các tổ chức, doanh nghiệp cần giải đáp được những câu hỏi sau:
- Đâu là Tài liệu ISO 9001:2015 bắt buộc?
- Có bao nhiêu Hồ sơ bắt buộc văn bản hóa ISO 9001?
- Danh mục tài liệu ISO 9001 gồm những gì?
Để trả lời được những câu hỏi trên, doanh nghiệp cần nắm rõ nội dung, yêu cầu cũng như các điều khoản của tiêu chuẩn ISO 9001.
→ Xem thêm [Tài Liệu] Tiêu Chuẩn ISO 9001:2015 PDF – Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng
TÀI LIỆU VÀ HỒ SƠ BẮT BUỘC ISO 9001:2015 LÀ GÌ?
Để biết được đâu là các tài liệu và hồ sơ bắt buộc ISO 9001:2015, tổ chức, doanh nghiệp cần căn cứ vào tiêu chuẩn. Cụ thể, chỗ nào trong tiêu chuẩn có dòng chữ: “Tổ chức phải duy trì thông tin dạng văn bản,…” thì có nghĩa là tổ chức, doanh nghiệp bắt buộc phải xây dựng tài liệu, hồ sơ cho nội dung đó theo yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001.
DANH SÁCH TÀI LIỆU ISO 9001:2015 BẮT BUỘC
- Phạm vi của QMS (khoản 4.3)
- Chính sách chất lượng (điều 5.2)
- Mục tiêu chất lượng (điều 6.2)
- Tiêu chí đánh giá và lựa chọn nhà cung cấp (điều 8.4.1)
- 6 thủ tục cơ bản sau: Thủ tục kiểm soát tài liệu, Thủ tục kiểm soát hồ sơ, Thủ tục đánh giá nội bộ, Thủ tục kiểm soát sản phẩm không phù hợp, Thủ tục hành động khắc phục, Thủ tục hành động phòng ngừa.
DANH SÁCH HỒ SƠ BẮT BUỘC VĂN BẢN HÓA ISO 9001
- Giám sát và đo lường hồ sơ hiệu chuẩn thiết bị (điều 7.1.5.1)
- Hồ sơ đào tạo, kỹ năng, kinh nghiệm và trình độ nhân sự (điều 7.2)
- Hồ sơ xem xét yêu cầu sản phẩm / dịch vụ (khoản 8.2.3.2)
- Hồ sơ đánh giá đầu ra thiết kế và phát triển (điều 8.3.2)
- Hồ sơ về thiết kế và phát triển đầu vào (điều 8.3.3)
- Hồ sơ kiểm soát thiết kế và phát triển (điều 8.3.4)
- Hồ sơ về đầu ra thiết kế và phát triển (khoản 8.3.5)
- Hồ sơ thay đổi thiết kế và phát triển (khoản 8.3.6)
- Mô tả sản phẩm sẽ được sản xuất và dịch vụ được cung cấp (điều 8.5.1)
- Hồ sơ về tài sản của khách hàng (điều 8.5.3)
- Hồ sơ kiểm soát thay đổi cung cấp sản xuất / dịch vụ (điều 8.5.6)
- Hồ sơ về sự phù hợp của sản phẩm / dịch vụ với tiêu chí chấp nhận (điều 8.6)
- Hồ sơ các đầu ra không phù hợp (điều 8.7.2)
- Kết quả giám sát và đo lường (điều 9.1.1)
- Chương trình đánh giá nội bộ (khoản 9.2)
- Kết quả đánh giá nội bộ (khoản 9.2)
- Kết quả xem xét quản lý (khoản 9.3)
- Kết quả của hành động khắc phục (khoản 10.1)
TÀI LIỆU VÀ HỒ SƠ KHÔNG BẮT BUỘC ISO 9001:2015 LÀ GÌ?
Bên cạnh các hồ sơ, tài liệu bắt buộc theo yêu cầu của ISO 9001:2015 thì tổ chức, doanh nghiệp cũng cần chuẩn bị thêm một số tài liệu liên quan khác để hỗ trợ quy trình làm việc được diễn ra suôn sẻ hơn.
DANH SÁCH TÀI LIỆU HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG KHÔNG BẮT BUỘC
- Quy trình bảo trì thiết bị và thiết bị đo
- Thủ tục xác định ngữ cảnh của tổ chức và các bên liên quan
- Thủ tục thẩm quyền, đào tạo và nhận thức
- Thủ tục kiểm soát tài liệu và bản ghi
- Quy trình bán hàng
- Thủ tục kho bãi
- Thủ tục thiết kế vào phát triển
- Thủ tục giải quyết các rủi ro và cơ hội
- Thủ tục giám sát sự hài lòng của khách hàng
- Thủ tục sản xuất và cung cấp dịch vụ
- Thủ tục quản lý các điểm không phù hợp và các biện pháp khắc phục
- Thủ tục rà soát quản lý
- Thủ tục kiểm toán nội bộ
Xem thêm Chứng nhận ISO 9001
——————————————————————————————————————————————-
Nếu doanh nghiệp gặp khó khăn trong quá trình xây dựng tài liệu, hồ sơ chất lượng hoặc cần Tư vấn ISO 9001, vui lòng liên hệ với Chúng Tôi theo số hotline: 0948.690.698 hoặc Emai: thuvientieuchuan.org@gmail.com để được tư vấn một cách cụ thể.
