Cách viết Sổ tay chất lượng phòng thí nghiệm là nội dung được nhiều tổ chức quan tâm hiện nay, nhất là với những đơn vị đang áp dụng hoặc có nhu cầu chứng nhận tiêu chuẩn ISO 17025:2017 về Hệ thống quản lý chất lượng.
Mục lục
SỔ TAY CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM LÀ GÌ?
Sổ tay chất lượng phòng thử nghiệm là tài liệu quy định Hệ thống quản lý chất lượng của một phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. “Sổ tay chất lượng phòng thí nghiệm” tiếng Anh là “Laboratory Quality Manual”.
MỤC ĐÍCH CỦA SỔ TAY CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM ISO 17025 LÀ GÌ?
Mục đích của sổ tay chất lượng là:
- Ghi chép lại đầy đủ những quy định của Hệ thống quản lý chất lượng dành cho phòng thí nghiệm
- Hướng dẫn các hoạt động trong công tác quản lý, triển khai và cải tiến Hệ thống quản lý chất lượng
- Định hướng phát triển cho phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn
NỘI DUNG TRONG CẤU TRÚC SỔ TAY PHÒNG THÍ NGHIỆM
Mỗi phòng thí nghiệm khác nhau sẽ theo đuổi mục tiêu chất lượng khác nhau. Tuy vậy, trong cấu trúc Sổ tay ISO 17025 có thể có một số nội dung sau:
Các thông tin chung về phòng thí nghiệm:
- Quy mô hoạt động
- Địa chỉ
- Cơ cấu tổ chức
- Phạm vi, lĩnh vực hoạt động
Các thông tin về Hệ thống quản lý chất lượng:
- Giới thiệu chung sổ tay chất lượng
- Tính khách quan và bảo mật
- Các yêu cầu về cơ cấu tổ chức
- Nhân sự
- Cơ sở vật chất và điều kiện môi trường
- Thiết bị
- Liên kết chuẩn đo lường
- Sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp
- Xem xét yêu cầu, đề nghị thầu và hợp đồng
- Lựa chọn và xác nhận giá trị sử dụng của các phương pháp
- Lấy mẫu
- Xử lý mẫu
- Đánh giá độ không đảm bảo đo
- Đảm bảo giá trị sử dụng của kết quả
- Báo cáo kết quả
- Khiếu nại
- Công việc không phù hợp
- Tài liệu hệ thống quản lý
- Kiểm soát tài liệu hệ thống quản lý
- Kiểm soát hồ sơ, dữ liệu và thông tin
- Hành động giải quyết rủi ro và cơ hội
- Cải tiến
- Hành động khắc phục
- Đánh giá nội bộ
- Xem xét của lãnh đạo
Các tài liệu liên quan:
- Tài liệu viện dẫn
- Biểu mẫu ghi chép từng hạng mục công việc
- Bảng hướng dẫn công việc tương tự như biểu mẫu
AI CẦN SỬ DỤNG SỔ TAY CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM ISO 17025?
Sổ tay chất lượng hữu ích với những đối tượng sau:
- Ban lãnh đạo cấp cao
- Trưởng / Phó các phòng ban, đơn vị, bộ phận
- Chuyên gia đánh giá nội bộ
- Khách hàng
- Cơ quan chủ quản
- Cơ quan quản lý nhà nước
- Tổ chức đánh giá chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng theo ISO/IEC 17025
LỢI ÍCH CỦA VIỆC XÂY DỰNG SỔ TAY CHẤT LƯỢNG PHÒNG THỬ NGHIỆM
Dưới đây là một số lý do giải thích vì sao xây dựng Sổ tay chất lượng lại cần thiết với các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn:
- Xây dựng Sổ tay chất lượng là yêu cầu cần thiết của tiêu chuẩn ISO 17025:2017
- Sổ tay chất lượng thể hiện cam kết của phòng thí nghiệm về chất lượng dịch vụ và khả năng cung cấp các kết quả chính xác
- Sổ tay chất lượng giúp phòng thí nghiệm kiểm soát Hệ thống quản lý chất lượng
- Các hoạt động được tiến hành theo Sổ tay chất lượng nhất quán và hiệu quả hơn
- Sổ tay chất lượng chứa các thông tin hữu ích cho công tác quản lý
- Sổ tay chất lượng là cơ sở để huấn luyện các nhân sự trong phòng thí nghiệm
CÁC LƯU Ý KHI XÂY DỰNG SỔ TAY CHẤT LƯỢNG
Sổ tay chất lượng được áp dụng một cách hiệu quả nếu đảm bảo những điều kiện sau:
- Phù hợp với bối cảnh của tổ chức
- Nội dung đầy đủ, khoa học
- Cách trình bày, diễn giải cụ thể, dễ hiểu
- Được cung cấp và phổ biến một cách rộng rãi cho mọi phòng/ban, đơn vị, bộ phận thuộc phạm vi áp dụng của Sổ tay chất lượng.
CÁCH VIẾT SỔ TAY PHÒNG THÍ NGHIỆM ISO 17025
- Bước 1: Tìm hiểu về các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 17025:2017
- Bước 2: Tìm hiểu bối cảnh của tổ chức
- Bước 3: Xác định mục tiêu chất lượng
- Bước 4: Xây dựng chính sách chất lượng
- Bước 5: Lập kế hoạch chất lượng
- Bước 7: Thiết kế các biểu mẫu ghi chép dùng trong việc xây dựng Hệ thống quản lý chất lượng
- Bước 8: Soạn thảo văn bản hướng dẫn công việc
- Bước 9: Sắp xếp và trình bày các nội dung đã xây dựng một cách khoa học
- Bước 10: Diễn giải các nội dung một cách dễ hiểu với ngôn ngữ thống nhất
——————————————————————————————————————————————————————————————————
Nếu gặp khó khăn trong cách viết Sổ tay chất lượng phòng thử nghiệm hoặc cần tư vấn ISO 17025, Quý Khách Hàng vui lòng liên hệ với Chúng Tôi theo số hotline: 0948.690.698 hoặc Emai: thuvientieuchuan.org@gmail.com
