Chứng nhận GMP là bằng chứng chứng minh tính hiệu lực của Hệ thống thực hành sản xuất tốt của doanh nghiệp.
Mục lục
LỢI ÍCH TỪ THỰC TẾ KHI ĐẠT CHỨNG NHẬN GMP
- Chứng chỉ GMP được công nhận quốc tế
- Đáp ứng yêu cầu của pháp luật
- Đáp ứng yêu cầu của các Khách hàng / Đối tác
- Xóa bỏ rào cản thương mại quốc tế
- Tối ưu chi phí cho doanh nghiệp
- Quy trình làm việc khoa học, nhất quán
- Đội ngũ chuyên gia thân thiện, nhiệt tình
- Dịch vụ trọn gói
 |
 |
 |
CHỨNG NHẬN GMP ĐƯỢC HIỂU NHƯ NÀO ?
Chứng nhận GMP hay đánh giá cấp chứng chỉ GMP (GMP Certification) là hoạt động đánh giá chứng nhận do tổ chức chứng nhận GMP có thẩm quyền thực hiện. nhằm đánh giá sự phù hợp của mô hình hực hành sản xuất tốt của doanh nghiệp.
CÁC BƯỚC CHỨNG NHẬN GMP
Bước 1: Đăng ký cấp chứng chỉ GMP
Bước 2: Ký kết hợp đồng và chuẩn bị đánh giá GMP
Bước 3: Đánh giá giai đoạn 1 (Stage 1 Audit)
Bước 4: Đánh giá giai đoạn 2 (Stage 2 Audit)
Bước 5: Xét duyệt hồ sơ GMP
Bước 6: Cấp chứng chỉ GMP
Bước 7: Tái chứng nhận
|
|
|
DOANH NGHIỆP CẦN CHUẨN BỊ GÌ CHO ĐÁNH GIÁ CHỨNG NHẬN GMP
- Đảm bảo tiến độ đánh giá chứng nhận theo lịch đã hẹn: Doanh nghiệp cần chuẩn bị về mặt thời gian, sắp xếp công việc cho phù hợp để đảm bảo cuộc đánh giá diễn ra theo đúng tiến độ.
- Phổ biến về tiêu chuẩn và cuộc đánh giá cho toàn bộ nhân viên: Mọi nhân viên cần biết tiêu chuẩn GMP là gì, cuộc đánh giá diễn ra khi nào, phạm vi đánh giá là gì, họ giữ vai trò ra sao trong cuộc đánh giá và cần làm những gì.
- Hoàn thiện hệ thống hồ sơ, tài liệu, quy trình: Trong quá trình đánh giá chính thức, Tổ chức chứng nhận sẽ rà soát và xét duyệt toàn bộ hồ sơ, tài liệu, quy trình liên quan đến Hệ thống quản lý xác minh và kiểm kê khí nhà kính của doanh nghiệp.
Dưới đây là một số hồ sơ, tài liệu chính Doanh nghiệp cần chuẩn bị:
- Hồ sơ pháp lý đăng ký hoạt động của Doanh nghiệp
- Hồ sơ chứng minh phạm vi đăng ký chứng nhận của Doanh nghiệp
- Chính sách chất lượng
- Mục tiêu chất lượng
- Sổ tay thực hành sản xuất tốt
- Các quy trình thực hiện
- Các biểu mẫu áp dụng tại từng bộ phận
- Hồ sơ đánh giá nội bộ
- …
- Hoàn thiện cơ sở vật chất: Doanh nghiệp cần chuẩn bị và kiểm tra lại tất cả trang thiết bị máy móc, các khu vực vận hành sản xuất, khắc phục những điểm thiếu sót để sẵn sàng cho ngày đánh giá chứng nhận.
→ Xem thêm Tư vấn GMP
DỊCH VỤ MIỄN PHÍ ĐI KÈM CỦA CHÚNG TÔI
- 01 khóa học Public về Tiêu chuẩn
- 01 buổi đánh giá thử năm thứ 1 trước khi đánh giá chính thức
- Chứng chỉ được công nhận Quốc tế, đáp ứng nhu cầu trong nước & thị trường quốc tế
- Được quảng bá thương hiệu tại các trang truyền thông của
|
|
|
CHI PHÍ CẤP CHỨNG CHỈ GMP?
Về cơ bản, chi phí chứng nhận GMP trong vòng 1 năm thường bao gồm:
- Chi phí đánh giá sơ bộ & xem xét tài liệu
- Chi phí đánh giá chính thức & viết báo cáo
- Chi phí chứng nhận
Lưu ý: Doanh nghiệp khác nhau sẽ có chi phí chứng nhận GMP khác nhau phụ thuộc tùy từng quy mô, phạm vi, địa điểm, yêu cầu của mỗi doanh nghiệp
- Quy mô: Số lao động bao gồm nhân sự văn phòng, công nhân nhà máy, nhân sự tại tất cả cá địa điểm khách hàng muốn đánh giá
- Phạm vi: Lĩnh vực hoạt động của doanh nghiệp muốn được đánh giá và ghi vào chứng chỉ
- Địa điểm: Số địa điểm khách hàng đăng ký đánh giá chứng nhận
- Yêu cầu riêng đối với mỗi doanh nghiệp
Doanh nghiệp hãy liên hệ trực tiếp với Chúng Tôi để được nhận báo giá cụ thể với nhiều ưu đãi
|
|
|
MỘT SỐ CÂU HỎI THƯỜNG GẶP
Chứng nhận GMP có bắt buộc không?
Ở Việt Nam, theo quyết định của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP thực phẩm là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến và kinh doanh thực phẩm.
Theo nghị định 15/2018/NĐ-CP của chính phủ, từ 1/7/2019 tất cả các cơ sở sản xuất bảo vệ sức khỏe không đạt GMP sẽ không được sản xuất. Vì vậy, giấy chứng nhận GMP là điều kiện bắt buộc để các nhà máy dược phẩm được tiếp tục sản xuất cũng như là tăng độ uy tín của sản phẩm và doanh nghiệp.
Đối với ngành mỹ phẩm, GMP không bắt buộc, tuy nhiên theo quy định tại nghị định 93/2016/NĐ-CP, các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN) sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm mà không cần làm thêm thủ tục xin cấp như các cơ sở thông thường. Như vây, một xưởng đạt đủ ĐKSX Mỹ phẩm (điều kiện tối thiểu) chưa chắc đã đạt chứng nhận CGMP ASEAN (tiêu chuẩn cao hơn) do Bộ Y tế cấp. Tuy nhiên, một xưởng đạt chứng nhận CGMP ASEAN (Bộ Y tế cấp) hiển nhiên là đạt đủ ĐKSX Mỹ phẩm.
Quy mô như thế nào có thể chứng nhận GMP?
Tiêu chuẩn GMP phù hợp với mọi tổ chức / doanh nghiệp, vì vậy bất kể Công ty của bạn có quy mô lớn hay quy mô vừa và nhỏ thì đều có thể chứng nhận thực hành sản xuất tốt.
Doanh nghiệp chưa đi vào sản xuất có đánh giá chứng nhận được GMP không?
Với những doanh nghiệp chỉ mới đăng ký hoạt động mà chưa đi vào sản xuất thực tế thì không thể đánh giá GMP.
Chứng chỉ GMP có hiệu lực bao lâu?
Chứng chỉ GMP có hiệu lực 1 năm, sau một năm, doanh nghiệp phải tái đánh giá chứng nhận.
Để đánh giá chứng nhận & nhận chứng chỉ GMP Quốc tế vui lòng liên hệ với Chúng Tôi theo thông tin dưới đây:
|
|
|
