Các công ty sản xuất có trách nhiệm phải tạo ra các sản phẩm an toàn cho hàng tỷ người trên thế giới, những người sẽ sử dụng chúng trong cuộc sống hàng ngày. Nhiệm vụ quan trọng này không thể được thực hiện một cách bừa bãi. Phải có các biện pháp để đảm bảo an toàn cho sản phẩm và đưa sản phẩm chất lượng cao đến tay người tiêu dùng. Hãy cùng tìm hiểu các yếu tố cơ bản của GMP – Quy phạm thực hành sản xuất tốt được sử dụng phổ biến hiện nay.
→ Xem thêm Thực hành sản xuất tốt GMP
Mục lục
CÁC YẾU TỐ CƠ BẢN CỦA GMP LÀ GÌ?
Có rất nhiều điều để nói về GMP, nhưng hầu hết chúng có thể được chia thành năm thành phần chính mà một số người gọi là “5 chữ P”. Mỗi thành phần này sẽ giúp các công ty sản xuất an toàn và hiệu quả. “5 chữ P” bao gồm:
- Products & Materials (Sản phẩm & Vật liệu)
- Premises & Equipment (Mặt bằng & Thiết bị)
- People (Con người)
- Procedures (Thủ tục)
- Processes (Quy trình)
Dù là những yếu tố cơ bản của GMP WHO hay GMP EU hoặc GMP ASEAN thì đều bao gồm 5 yếu tố trên. Việc xác định được các yếu tố cơ bản của GMP không chỉ giúp các nhà sản xuất giảm thiểu rủi ro mà còn hạn chế lây nhiễm chéo và sai sót để từ đó tạo ra ra các sản phẩm có chất lượng tốt.
TÌM HIỂU CÁC YẾU TỐ CƠ BẢN CỦA GMP
-
Yếu tố con người
Một công ty sản xuất không là gì nếu không có những con người điều hành các hoạt động của nó. Đây là một phần không thể thiếu trong đó. Con người là trái tim của bất kỳ tổ chức nào và phải được đào tạo phù hợp với kết quả đầu ra mong muốn của công ty.
Các vai trò và trách nhiệm được phân công để giúp lao động hiệu quả và nhanh hơn. Yếu tố con người đứng đầu danh sách vì nếu không có con người thì những yếu tố khác là thừa.
-
Yếu tố thủ tục
Những người được tuyển dụng trong bất kỳ công ty sản xuất nào đều phải tuân thủ các quy tắc và thủ tục được đưa ra để công ty hoạt động trơn tru. Yếu tố thứ hai này muốn nói đến các thủ tục, tài liệu và ghi chép thích hợp về tất cả những gì diễn ra trong công ty, báo cáo đầy đủ về các sai lệch khi chúng diễn ra và bất kỳ quy trình quan trọng nào khác cần được tính đến.
-
Yếu tố sản phẩm và vật liệu
Yếu tố thứ ba đề cập đến các sản phẩm cuối cùng được bán cũng như các nguyên liệu thô tham gia vào quá trình sản xuất sản phẩm. Các thông số kỹ thuật đối với nguyên liệu, linh kiện, hàng hóa trung gian và thành phẩm phải được công bố rõ ràng ở mọi giai đoạn sản xuất. Cần tìm kiếm cách tốt nhất và hợp vệ sinh nhất để sản xuất, đóng gói, lấy mẫu, kiểm tra, ghi lại độ ổn định và kiểm soát trạng thái.
-
Yếu tố mặt bằng và thiết bị
Các cơ sở và thiết bị của các công ty sản xuất phải được cấu trúc theo cách cho phép làm sạch hiệu quả và ngăn ngừa lây nhiễm chéo. Thiết bị và cơ sở phải được xác nhận, hiệu chuẩn, có quy trình, lịch trình và hồ sơ rõ ràng. Phải có biện pháp ngăn ngừa các loài gặm nhấm và động vật gây hại tránh xa khu vực sản xuất và nơi để sản phẩm.
Ngoài ra, nếu bạn đang tự hỏi làm thế nào để ngăn chuột khỏi các cơ sở sản xuất, bạn phải suy nghĩ kỹ lưỡng khi thiết kế cống để đảm bảo rằng tất cả các điểm vào đều được niêm phong hoặc đóng lại. Ngoài việc kiểm tra thiết bị và máy móc thường xuyên, phải thực hiện kiểm tra vệ sinh để loại bỏ côn trùng gây hại một cách nhất quán.
-
Yếu tố quy trình
Các quy trình liên quan đến sản xuất phải được xác định rõ ràng, thông qua tính nhất quán và tài liệu. Điều này đã được chứng minh theo thời gian để hỗ trợ dòng sản xuất không bị cản trở. Trong khía cạnh sản xuất này, các bước quan trọng phải được xác định và cung cấp cho các thủ tục kiểm soát thay đổi linh hoạt.
→ Xem thêm Tư vấn GMP
—————————————————————————————————————————————————————————–
Để tìm hiểu thêm thông tin về Các yếu tố cơ bản của GMP hoặc chứng nhận GMP, Quý Khách Hàng vui lòng liên hệ với Chúng Tôi theo số Hotline: 0948.690.698 hoặc Emai: thuvientieuchuan.org@gmail.com
