“Chứng chỉ GMP là gì và Quy trình xin cấp chứng chỉ GMP như thế nào?” là câu hỏi được nhiều tổ chức, doanh nghiệp quan tâm khi quyết định tiến hành đánh giá chứng nhận tiêu chuẩn GMP.
Mục lục
KHÁI QUÁT VỀ TIÊU CHUẨN GMP
Tiêu chuẩn GMP là một quy phạm thực hành sản xuất tốt. Hệ thống này đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng. Nó được thiết kế để giảm thiểu rủi ro liên quan đến bất kỳ hoạt động sản xuất nào mà không thể loại bỏ thông qua việc thử nghiệm sản phẩm cuối cùng. GMP bao gồm tất cả các khía cạnh của sản xuất từ nguyên liệu ban đầu, cơ sở, thiết bị đến đào tạo và vệ sinh cá nhân của nhân viên.
→ Xem thêm Thực hành sản xuất tốt GMP – Good Manufacturing Practice là gì?
CHỨNG CHỈ GMP LÀ GÌ?
“Chứng chỉ GMP” hay còn gọi là “giấy chứng nhận GMP”, tiếng Anh là “GMP certificate”. Chứng chỉ GMP là kết quả đầu ra của hoạt động đánh giá chứng nhận GMP. Giấy chứng nhận GMP do tổ chức thực hiện đánh giá chứng nhận GMP cấp và có giá trị toàn cầu.
→ Xem thêm Chứng nhận GMP
MỘT SỐ LOẠI CHỨNG CHỈ GMP
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP)
- Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe
- Giấy chứng nhận GMP dược phẩm
- Giấy chứng nhận GMP cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
LỢI ÍCH CỦA GIẤY CHỨNG NHẬN GMP
Sở hữu chứng chỉ GMP giúp các tổ chức, doanh nghiệp:
- Kiểm tra tính hiệu quả khi áp dụng tiêu chuẩn GMP
- Là bằng chứng tuân thủ tiêu chuẩn GMP của tổ chức, doanh nghiệp
- Nâng cao uy tín và danh tiếng của tổ chức
- Tiếp thị hiệu quả hơn về sản phẩm và dịch vụ của tổ chức
- Được khách hàng và đối tác tin tưởng
- Mở ra nhiều cơ hội hợp tác và phát triển
CHỨNG CHỈ GMP CÓ HIỆU LỰC BAO LÂU?
Giấy chứng nhận GMP có hiệu lực trong vòng 3 năm với điều kiện các tổ chức, doanh nghiệp hoàn thành các cuộc đánh giá giám sát định kỳ, thông thường là 12 tháng/lần kể từ ngày được cấp chứng chỉ.
QUY TRÌNH XIN CẤP CHỨNG CHỈ GMP?
Dưới đây là các bước xin cấp Giấy chứng nhận GMP:
Bước 1: Đăng ký xin cấp chứng chỉ
Doanh nghiệp tiến hành khai báo các thông tin cần thiết theo yêu cầu và biểu mẫu do cơ quan chứng nhận cung cấp để hoàn thiện hồ sơ đăng ký xin cấp Giấy chứng nhận GMP.
Bước 2: Ký kết hợp đồng và chuẩn bị đánh giá GMP
Cơ quan chứng nhận gửi hợp đồng đánh giá chứng nhận gồm có kế hoạch và chi phí chứng nhận sau khi tiếp nhận đơn xin cấp Giấy chứng nhận GMP của doanh nghiệp. Doanh nghiệp tiến hành ký kêt và chuẩn bị cho buổi đánh giá GMP chính thức.
Bước 3: Rà soát tài liệu GMP
Đánh giá viên rà soát toàn bộ hồ sơ, tài liệu GMP của doanh nghiệp. Doanh nghiệp phải cung cấp bằng chứng về tất cả các khía cạnh quan trọng chứng minh việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP theo yêu cầu của cơ quan chứng nhận.
Bước 4: Đánh giá thực tế cơ sở
Chuyên gia của cơ quan chứng nhận xuống trực tiếp cơ sở để đánh giá sự phù hợp GMP của doanh nghiệp. Doanh nghiệp có trách nhiệm tiến hành khắc phục những điểm chưa phù hợp trong thời gian quy định theo yêu cầu của cơ quan chứng nhận
Bước 5: Cấp Giấy chứng nhận GMP
Cơ quan chứng nhận cấp chứng chỉ GMP có hiệu lực trong vòng 3 năm cho doanh nghiệp sau khi xác minh doanh nghiệp đã hoàn thiện hành động khắc phục (nếu có)
Bước 6: Đánh giá giám sát định kỳ
Trong thời gian 3 năm giấy chứng nhận GMP có hiệu lực, tổ chức phải trải qua 2 cuộc đánh giá giám sát định kỳ để đảm bảo việc áp dụng và tuân thủ tiêu chuẩn GMP luôn được duy trì.
→ Xem thêm Tư vấn GMP
————————————————————————————————————————————————-
Để tìm hiểu thêm về Chứng chỉ GMP, Quý Khách hàng vui lòng liên hệ với Chúng Tôi theo số Hotline: 0948.690.698 hoặc Emai: thuvientieuchuan.org@gmail.com
