Xây dựng thông tin dạng văn bản là một trong những yêu cầu không thể nào bỏ qua khi tổ chức, doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn IATF 16949:2016. Bài viết dưới đây sẽ làm rõ danh mục các tài liệu, hồ sơ chất lượng mà tổ chức, doanh nghiệp cần chuẩn bị theo yêu cầu của IATF 16949.
Mục lục
VAI TRÒ CỦA HỆ THỐNG TÀI LIỆU & HỒ SƠ IATF 16949
- Là yêu cầu bắt buộc của tiêu chuẩn IATF 16949 về Hệ thống quản lý chất lượng
- Hỗ trợ xây dựng các Thủ tục làm việc
- Chứng minh sự tuân thủ trong hoạt động sản xuất – kinh doanh của doanh nghiệp
- Là bằng chứng có giá trị cho các cơ quan có thẩm quyền hoặc những bên liên quan khi có yêu cầu
- Là căn cứ để định hướng và phát triển trong tương lai
YÊU CẦU KHI XÂY DỰNG DANH MỤC TÀI LIỆU VÀ HỒ SƠ IATF 16949
Khi xây dựng danh mục tài liệu và hồ sơ IATF 16949, các tổ chức, doanh nghiệp cần giải đáp được những câu hỏi sau:
- Đâu là Tài liệu IATF 16949?
- Đâu là hồ sơ IATF 16949 cần lưu giữ
- Danh mục hồ sơ, tài liệu IATF 16949 gồm những gì?
Để trả lời được những câu hỏi trên, doanh nghiệp cần nắm rõ nội dung, yêu cầu của tiêu chuẩn Phân tích mối nguy và kiểm soát tới hạn IATF 16949.
→ Xem thêm Tiêu chuẩn IATF 16949
MỘT SỐ TÀI LIỆU IATF 16949
- Chính sách chất lượng (điều 5.2)
- Kế hoạch chất lượng
- Sổ tay chất lượng (điều 7.5.1.1)
- Mục tiêu chất lượng (điều 6.2)
- Kết quả phân tích rủi ro (điều 6.1.2.1)
- Kế hoạch dự phòng (khoản 6.1.2.3)
- Danh sách đánh giá viên nội bộ đủ năng lực (khoản 7.2.3)
- Thông tin dạng văn bản về năng lực của giảng viên (khoản 7.2.3)
- Thông tin dạng văn bản về nhận thức của nhân viên (điều khoản 7.3.1)
- Đầu ra của thiết kế thủ tục sản xuất (điều 8.3.5.2)
- Mức sửa đổi được lập thành văn bản của phần mềm và phần cứng như một phần của hồ sơ thay đổi (điều 8.3.6.1)
- Đặc điểm của sản phẩm được sản xuất và dịch vụ được cung cấp (điều 8.5.1)
MỘT SỐ HỒ SƠ IATF 16949 CƠ BẢN
- Hồ sơ hành động phòng ngừa (điều 6.1.2.2)
- Hồ sơ về sự chấp nhận của khách hàng đối với các phương pháp đo thay thế (điều 7.1.5.1.1)
- Hồ sơ bảo dưỡng và hiệu chuẩn (điều 7.1.5.2.1)
- Hồ sơ xem xét các yêu cầu về sản phẩm / dịch vụ (điều 8.2.3.2)
- Hồ sơ về thiết kế và phát triển sản phẩm đầu vào (điều 8.3.3.1)
- Hồ sơ về các yêu cầu đầu vào của thiết kế thủ tục sản xuất (điều 8.3.3.2)
- Hồ sơ kiểm soát thiết kế và phát triển (điều 8.3.4)
- Hồ sơ đầu ra của thiết kế và phát triển (điều 8.3.5)
- Hồ sơ thay đổi thiết kế và phát triển (điều 8.3.6)
- Hồ sơ báo cáo đánh giá của bên thứ hai (khoản 8.4.2.4.1)
- Hồ sơ xác định nguồn gốc (điều 8.5.2.1)
- Hồ sơ về tài sản của khách hàng (khoản 8.5.3)
- Hồ sơ kiểm soát thay đổi sản xuất / cung cấp dịch vụ (điều 8.5.6)
- Hồ sơ về sự phù hợp của sản phẩm / dịch vụ với các tiêu chí chấp nhận (điều 8.6)
- Hồ sơ về ngày hết hạn hoặc số lượng được phép theo nhượng quyền (khoản 8.7.1.1)
- Hồ sơ về việc xử lý sản phẩm làm lại (điều 8.7.1.4)
- Hồ sơ về các đầu ra không phù hợp (điều 8.7.2)
MỘT SỐ THỦ TỤC IATF 16949
- Thủ tục được lập thành văn bản để quản lý các sản phẩm liên quan đến an toàn sản phẩm và thủ tục sản xuất (điều 4.4.1.2)
- Thủ tục được lập thành văn bản để quản lý hồ sơ hiệu chuẩn / kiểm định (điều 7.1.5.2.1)
- Thủ tục được lập thành văn bản để xác định nhu cầu đào tạo bao gồm cả nhận thức và đạt được nhận thức (điều 7.2.1)
- Thủ tục được lập thành văn bản để xác minh năng lực của đánh giá viên nội bộ (khoản 7.2.3)
- Thủ tục được lập thành văn bản để tạo động lực cho nhân viên (điều khoản 7.3.2)
- Thủ tục được lập thành văn bản để xem xét, phân phối và thực hiện các tiêu chuẩn / thông số kỹ thuật của khách hàng (điều 7.5.3.2.2)
- Thủ tục thiết kế và phát triển (điều 8.3.1.1)
- Thủ tục lựa chọn nhà cung cấp được lập thành văn bản (điều 8.4.1.2)
- Thủ tục được lập thành văn bản để xác định và kiểm soát các quá trình, sản phẩm và dịch vụ được cung cấp bên ngoài (điều 8.4.2.1)
- Thủ tục được lập thành văn bản để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu luật định và quy định của các thủ tục, sản phẩm và dịch vụ đã mua (điều 8.4.2.2)
- Thủ tục và tiêu chí đánh giá nhà cung cấp được lập thành văn bản (điều khoản 8.4.2.4)
- Thủ tục được lập thành văn bản để kiểm soát và phản ứng với những thay đổi trong quá trình hình thành sản phẩm (điều 8.5.6.1)
- Thủ tục được lập thành văn bản để quản lý việc sử dụng các phương pháp kiểm soát thay thế (điều 8.5.6.1.1)
- Thủ tục được lập thành văn bản để xác nhận làm lại (điều 8.7.1.4)
- Thủ tục được lập thành văn bản để xác nhận sửa chữa (điều 8.7.1.5)
- Thủ tục được lập thành văn bản để xử lý sản phẩm không phù hợp (điều 8.7.1.7)
- Thủ tục đánh giá nội bộ được lập thành văn bản (điều 9.2.2.1)
- Thủ tục được lập thành văn bản để giải quyết vấn đề (khoản 10.2.3)
- Thủ tục được lập thành văn bản để xác định việc sử dụng các phương pháp chống lỗi (điều 10.2.4)
- Thủ tục được lập thành văn bản để cải tiến liên tục (điều 10.3.1)
———————————————————————————————————————————————–
Nếu doanh nghiệp gặp khó khăn trong quá trình xây dựng tài liệu, hồ sơ IATF 16949 trong ngành thực phẩm, vui lòng liên hệ với Chúng Tôi theo số hotline: 0948.690.698 hoặc Emai: thuvientieuchuan.org@gmail.com để được tư vấn một cách cụ thể.
