Công cụ FMEA giúp xác định lỗi sai và ảnh hưởng của lỗi sai tới quy trình cũng như chất lượng sản phẩm để từ đó có các biện pháp kiểm soát, khắc phục kịp thời.
Mục lục
CÔNG CỤ FMEA LÀ GÌ?
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis – Phân tích hiệu ứng và chế độ lỗi) là một công cụ có hệ thống để đánh giá và xác định vị trí cũng như cách thức một sản phẩm hoặc quy trình có thể thất bại. Đây là một cách tiếp cận chủ động để đánh giá tác động của những thất bại tiềm ẩn và xác định các thành phần trong quá trình cần thay đổi nhất.
- “Chế độ lỗi” đề cập đến cách thức mà lỗi xảy ra.
- “Hiệu ứng” đề cập đến những tác động không mong muốn mà khách hàng phải trải qua (bên trong và bên ngoài).
DFMEA VÀ PFMEA LÀ GÌ?
Có 2 loại FMEA phổ biến nhất là:
DFMEA – Chế độ lỗi thiết kế và phân tích hiệu ứng (Design failure mode and effect analysis)
DFMEA còn được gọi là Product FMEA. DFMEA đặc biệt hướng đến khâu thiết kế sản phẩm. Nó giải quyết việc ngăn ngừa các vấn đề liên quan đến thiết kế sản phẩm trước khi đi vào sản xuất, chẳng hạn như các trục trặc tiềm ẩn, giảm tuổi thọ sử dụng hoặc các vấn đề về an toàn và quy định.
PFMEA – Quy trình Phân tích Hiệu ứng và Chế độ Thất bại (Process of Failure Mode and Effects Analysis)
PFMEA tìm cách xác định những thất bại tiềm ẩn trong giai đoạn lập kế hoạch và thực hiện hoặc trong những thay đổi đối với quy trình. Nó có thể liên quan đến sản xuất, lắp ráp, giao dịch hoặc dịch vụ. Trong PFMEA, nhóm tập trung vào các chế độ lỗi và nguyên nhân của chúng có thể do quá trình sản xuất hoặc dịch vụ thực tế chứ không phải thiết kế sản phẩm.
Lưu ý: Ngoài hai loại đã đề cập, còn có FMEA của Hệ thống, Dịch vụ và Phần mềm.
TẠI SAO NÊN SỬ DỤNG CÔNG CỤ FMEA?
Các nhóm sử dụng FMEA để xác định các lỗi tiềm ẩn trong các giai đoạn khác nhau của vòng đời sản phẩm bao gồm thiết kế sản phẩm, quy trình sản xuất hoặc lắp ráp, ứng dụng, dịch vụ, …. Nó giúp đánh giá rủi ro liên quan đến các chế độ hỏng hóc đó, xếp hạng và ưu tiên các vấn đề.
FMEA cho phép các nhóm thực hiện các hành động để xác định, ưu tiên, loại bỏ hoặc giảm thiểu thất bại. Các lỗi thất bại được ưu tiên theo:
- Mức độ nghiêm trọng của hậu quả của chúng
- Tần suất xuất hiện của chúng
- Khả năng phát hiện vấn đề
Việc nhấn mạnh vào khâu phòng ngừa giúp giảm nguy cơ gây hại cho cả người dùng và doanh nghiệp. Phương pháp tiếp cận từng bước có lợi cho việc xác định các vấn đề trước khi thực hiện và đánh giá tác động của một thay đổi được đề xuất đối với một quy trình hiện có.
FMEA bắt đầu trong giai đoạn thiết kế khái niệm và tiếp tục trong suốt vòng đời của sản phẩm. Nó giúp ghi lại kiến thức và hành động hiện tại để sử dụng trong quá trình cải tiến liên tục.
HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN FMEA
Bước 1: Xác định phạm vi của FMEA và sử dụng các sơ đồ thiết kế sản phẩm, sơ đồ quy trình, các bước sản xuất, v.v. để trình bày chi tiết về khái niệm, hệ thống, thiết kế, quy trình hoặc dịch vụ.
Bước 2: Tập hợp một nhóm đa chức năng gồm những người có kiến thức đa dạng về quy trình, sản phẩm và nhu cầu của khách hàng.
Bước 3: Xác định các chức năng có thể bao gồm thiết kế, chất lượng, sản xuất, thử nghiệm, bảo trì, mua hàng (và nhà cung cấp), độ tin cậy, bán hàng, tiếp thị (và khách hàng) và dịch vụ khách hàng.
Bước 4: Xác định mục đích và chia phạm vi thành các mục, bộ phận, cụm hoặc các bước quy trình.
Bước 5: Xác định chức năng của từng bước và sau đó xác định tất cả các cách có thể xảy ra lỗi đối với từng chức năng đối với các chế độ lỗi tiềm ẩn.
Bước 6: Xác định hậu quả đối với hệ thống, quy trình, sản phẩm, dịch vụ, khách hàng hoặc quy định đối với từng chế độ lỗi.
Bước 7: Nghiên cứu hậu quả và xác định các tác động tiềm ẩn của thất bại và mức độ nghiêm trọng của nó bằng cách xếp hạng nó.
Bước 8: Xác định nguyên nhân gốc rễ bằng cách sử dụng các công cụ phân tích và liệt kê tất cả các nguyên nhân có thể xảy ra đối với từng chế độ lỗi trên biểu mẫu FMEA.
Bước 9: Xác định đánh giá mức độ xảy ra cho từng nguyên nhân và ước tính xác suất hư hỏng xảy ra trong vòng đời của sản phẩm hoặc quy trình.
Bước 10: Xác định các biện pháp kiểm soát quy trình hiện tại cho từng nguyên nhân và giám sát chúng để ngăn chặn nguyên nhân xảy ra, giảm sự xuất hiện của nó hoặc phát hiện lỗi sau khi nguyên nhân đã xảy ra nhưng trước khi khách hàng bị ảnh hưởng.
Bước 11: Xác định xếp hạng phát hiện cho mỗi điểm kiểm soát. Điều này sẽ giúp công ty phát hiện ra nguyên nhân hoặc chế độ hỏng hóc sau khi xảy ra nhưng trước khi khách hàng bị ảnh hưởng.
Bước 12: Cố gắng tìm xem chế độ hỏng hóc có liên quan đến đặc tính quan trọng phản ánh sự an toàn hoặc có liên quan đến các quy định của pháp liaatj cần kiểm soát đặc biệt hay không.
Bước 13: Tính toán số ưu tiên rủi ro hoặc RPN và Mức độ nghiêm trọng để hướng dẫn các lỗi xếp hạng tiềm năng và ưu tiên chúng.
Bước 14: Xác định các hành động được khuyến nghị để giảm mức độ nghiêm trọng hoặc sự cố xảy ra, có thể là các thay đổi về thiết kế hoặc quy trình. Sau khi các hành động được hoàn thành, hãy ghi lại kết quả và ngày tháng trên biểu mẫu FMEA.
Xem thêm 5 Core Tools là gì?
——————————————————————————————————————————————–
Để tìm hiểu thêm về công cụ FMEA – Phân tích lỗi và ảnh hưởng của lỗi, Quý Khách hàng vui lòng liên hệ với Chúng Tôi theo số Hotline: 0948.690.698 hoặc Emai: thuvientieuchuan.org@gmail.com
