Tư duy dựa trên rủi ro trong ISO 9001:2015 là gì? Việc áp dụng tư duy dựa trên rủi ro đem lại lợi ích gì cho doanh nghiệp và nó ảnh hưởng như thế nào tới Hệ thống quản lý chất lượng? Hãy cùng tìm hiểu với Thư Viện Tiêu Chuẩn trong bài viết dưới đây.
Mục lục
Tư duy dựa trên rủi ro ISO 9001:2015 là gì?
Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 định nghĩa tư duy dựa trên rủi ro là “việc áp dụng thông tin, kiến thức và hành động để xác định những điều không chắc chắn và cơ hội tiềm năng”. Đây là cách tiếp cận chủ động để xử lý rủi ro và cơ hội, đòi hỏi các tổ chức phải đánh giá rủi ro trong khi thiết lập các quy trình, biện pháp kiểm soát và cải tiến trong Hệ thống quản lý chất lượng.
Rủi ro là thứ gì đó đi chệch khỏi mục tiêu dự kiến. Điều này có nghĩa là cách tiếp cận dựa trên rủi ro không chỉ giới hạn ở việc xác định và giảm thiểu rủi ro mà còn xem xét mặt tích cực của rủi ro và xác định các cơ hội có thể thúc đẩy tăng trưởng.
Do đó, việc áp dụng phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro trong toàn tổ chức cho phép tổ chức tránh được các vấn đề tiềm ẩn và tận dụng những cơ hội.
Tư duy dựa trên rủi ro trong ISO 9001:2015
Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 áp dụng tư duy dựa trên rủi ro xuất hiện trong ISO 9001:2015 qua những nội dung sau:
Điều khoản 4.4.1: Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của hệ thống
Điều khoản này yêu cầu tổ chức phải tích hợp các hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội vào các quy trình QMS của mình bằng cách sử dụng chu trình PDCA. Không phải tất cả các quy trình của hệ thống quản lý chất lượng đều thể hiện cùng một mức độ rủi ro về khả năng đáp ứng các mục tiêu của tổ chức. Và những tác động của sự không chắc chắn của các quy trình cũng không giống nhau. Do đó, tổ chức cần chịu trách nhiệm về mức độ áp dụng tư duy dựa trên rủi ro và các hành động thực hiện để giải quyết rủi ro, bao gồm việc có lưu giữ thông tin được ghi chép làm bằng chứng xác định rủi ro hay không.
Điều khoản 5.1.1: Khái quát
Ban quản lý cấp cao phải thể hiện vai trò lãnh đạo và cam kết đối với hệ thống quản lý chất lượng bằng cách thúc đẩy việc sử dụng phương pháp tiếp cận theo quy trình và tư duy dựa trên rủi ro.
Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 yêu cầu rằng khi lập kế hoạch cho QMS, ban quản lý cấp cao phải triển khai và thúc đẩy văn hóa tư duy dựa trên rủi ro trong toàn bộ tổ chức. Qua đó, xác định, giải quyết các rủi ro và cơ hội liên quan đến việc đạt được kết quả mong muốn. Tư duy dựa trên rủi ro thúc đẩy các hiệu ứng mong muốn và cải tiến cũng như ngăn ngừa, giảm thiểu các lỗi sai trong quá trình hoạt động.
Điều khoản phụ 5.1.2: Hướng vào khách hàng
Ban quản lý cấp cao phải thể hiện sự lãnh đạo và cam kết đối với việc tập trung vào khách hàng bằng cách đảm bảo rằng: các rủi ro và cơ hội có thể ảnh hưởng đến sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ cũng như khả năng nâng cao sự hài lòng của khách hàng được xác định và giải quyết.
Điều này có thể đạt được bằng cách thiết lập năng lực quy trình cho từng quy trình từ sản xuất và lắp ráp đến đóng gói và giao sản phẩm. Việc tính toán một chỉ số đơn giản về năng lực quy trình hoặc điều chỉnh năng lực quy trình theo thông số kỹ thuật sẽ giúp các nhà quản lý định lượng rủi ro quy trình của họ. Mục tiêu là giảm thiểu rủi ro tạo ra cái gọi là đầu ra không mong muốn.
Điều khoản 6.1: Các hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội
Khi lập kế hoạch cho hệ thống quản lý chất lượng, tổ chức phải xem xét các vấn đề được đề cập trong Điều khoản 4.1 (Bối cảnh tổ chức) và các yêu cầu được đề cập trong Điều khoản 4.2 (Hiểu nhu cầu và mong đợi các bên liên quan) và xác định các rủi ro và cơ hội cần được giải quyết để :
- đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng có thể đạt được kết quả mong muốn
- tăng cường các tác động mong muốn
- ngăn ngừa hoặc giảm các tác động không mong muốn và
- đạt được sự cải tiến.”
“Tổ chức phải lập kế hoạch:
- các hành động để giải quyết các rủi ro và cơ hội này và
- cách thức để:
- tích hợp và triển khai các hành động vào các quy trình hệ thống quản lý chất lượng của mình và
- đánh giá hiệu quả của các hành động này.
Bất kỳ hành động nào được thực hiện để giải quyết các rủi ro và cơ hội phải tương xứng với tác động tiềm ẩn đến sự phù hợp của hàng hóa và dịch vụ cũng như sự hài lòng của khách hàng.
Điều khoản 9.1.3: Phân tích và đánh giá
Tổ chức phải phân tích đánh giá dữ liệu và thông tin thích hợp phát sinh từ việc giám sát và đo lường. Kết quả phân tích phải được sử dụng để đánh giá: hiệu quả của các hành động được thực hiện nhằm giải quyết rủi ro và cơ hội.
Việc lập kế hoạch cũng đòi hỏi phải theo dõi và đo lường những hành động này, đồng thời thu thập, phân tích và đánh giá dữ liệu cũng như các thông tin sử dụng để xác định hiệu quả của các hành động đó.
Điều khoản 9.3.2: Đầu vào xem xét của lãnh đạo
Đánh giá của ban quản lý phải được lập kế hoạch và thực hiện có tính đến hiệu quả của các hành động được thực hiện để giải quyết rủi ro và cơ hội.
Kế hoạch này phải được xem xét và cập nhật định kỳ khi cần thiết ở giai đoạn thực hiện các hành động khắc phục hoặc tại các cuộc đánh giá của ban quản lý. Các hành động này phải tương xứng với tác động tiềm ẩn đến sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ.
Điều khoản 10.2.1: Sự không phù hợp và hành động khắc phục
Khi xảy ra sự không phù hợp, bao gồm bất kỳ sự không phù hợp nào phát sinh từ khiếu nại, tổ chức phải cập nhật các rủi ro và cơ hội được xác định trong quá trình lập kế hoạch.
Lợi ích của tư duy dựa trên rủi ro ISO 9001
Việc áp dụng phương pháp tư duy dựa trên rủi ro trong hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp, bao gồm:
- Nâng cao khả năng ra quyết định: Bằng cách xem xét các rủi ro và cơ hội, tổ chức có thể đưa ra quyết định sáng suốt và hiệu quả hơn, phù hợp với mục tiêu và kỳ vọng của các bên liên quan.
- Cải thiện khả năng phục hồi: Chủ động giải quyết rủi ro giúp các tổ chức xây dựng khả năng phục hồi trước các mối đe dọa và sự bất ổn bên ngoài, cho phép họ thích nghi và phát triển trong môi trường đầy thách thức.
- Tiết kiệm chi phí: Xác định và giảm thiểu rủi ro sớm có thể ngăn ngừa tình trạng gián đoạn, làm lại, nhờ vậy tiết kiệm chi phí và tăng hiệu quả.
- Niềm tin của bên liên quan: Thể hiện cam kết quản lý rủi ro sẽ tăng cường niềm tin của bên liên quan vào khả năng cung cấp sản phẩm, dịch vụ và kết quả chất lượng của tổ chức.
- Tuân thủ quy định: Việc tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 và các yêu cầu quy định giúp xác định và quản lý có hệ thống các rủi ro liên quan đến chất lượng tốt hơn
Trên đây là những thông tin về “Tư duy dựa trên rủi ro”. Hy vọng doanh nghiệp có thể hiểu thêm tư duy dựa trên rủi ro trong ISO 9001:2015 và các lợi ích khi áp dụng tư duy này. Nếu có bất kỳ thắc mắc gì liên quan tới tiêu chuẩn ISO 9001:2015, hãy liên hệ ngay với Thư Viện Tiêu Chuẩn theo số Hotline: 0948.690.698 hoặc Email: thuvientieuchuan.org@gmail.com để được giải đáp.
