7 Nội dung Cốt lõi của Tiêu chuẩn ISO 9001

Ngày nay, tổ chức phải thích ứng mạnh mẽ với những thay đổi trên thị trường và sự cạnh tranh khốc liệt từ các đối thủ. Để nâng cao hiệu quả, nhiều tổ chức đã áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 nhằm xây dựng hệ thống quản lý chất lượng. Trong bài viết này, Thư Viện Tiêu Chuẩn sẽ chia sẻ cho bạn đọc về 7 nội dung cốt lõi của tiêu chuẩn ISO 9001:2015.

Mục lục

Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001 xoay quanh vấn đề gì?

ISO 9001 là bộ tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng do tổ chức quốc tế ISO (International Organization of Standardization) ban hành và có hiệu lực trên phạm vi toàn cầu. Tiêu chuẩn này cung cấp một bộ khung cho tổ chức nhằm thiết lập, vận hành và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng (QMS – Quality Management System).

Tiêu chuẩn ISO 9001 chính thức ban hành lần đầu tiên vào năm 1987. Tính tới thời điểm hiện tại, ISO 9001 đã trải qua 5 phiên bản lần lượt là: ISO 9001:1987, ISO 9001:1994, ISO 9001:2000, ISO 9001:2008, ISO 9001:2015. Trải qua hàng chục năm phát triển, tiêu chuẩn này đã và đang không ngừng cải tiến, cập nhật để đảm bảo phù hợp với tình hình kinh tế cạnh tranh như hiện nay.

Nội dung của ISO 9001:2015 xoay quanh những nguyên tắc, yêu cầu cơ bản tập trung vào việc nâng cao hiệu quả hiệu quả hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng để đạt được mục tiêu mong muốn. Đó là đáp ứng, thỏa mãn được các yêu cầu cùng mong đợi của khách hàng và các bên liên quan. Đây là nền tảng để tổ chức có thể tồn tại và thành công so với đối thủ trên thị trường.

7 nội dung cốt lõi của ISO 9001 là gì?

ISO 9001:2015 có 10 Điều khoản, với các điều khoản bổ sung được liên kết theo quy trình PDCA (Kế hoạch – Thực hiện – Kiểm tra – Hành động). Tuy nhiên, chỉ có 7 điều khoản (từ Điều khoản 4 đến Điều khoản 10) bao hàm các nội dung chính của tiêu chuẩn ISO 9001.

Để triển khai thành công ISO 9001:2015, tổ chức phải hiểu các nội dung của tiêu chuẩn. Dưới đây là các nội dung chính mà doanh nghiệp cần tìm hiểu:

Bối cảnh của tổ chức

Bước đầu tiên trong việc xây dựng hệ thống quản lý chất lượng (QMS) là phải thiết lập các mục tiêu chất lượng, chính sách chất lượng,… Muốn thiết lập tốt các mục tiêu ấy thì bộ tiêu chuẩn ISO 9001 yêu cầu tổ chức cần phải tập trung xác định bối cảnh của tổ chức.

Điều khoản 4 thuộc ISO 9001:2015 yêu cầu tổ chức phải tìm hiểu các nội dung về bối cảnh của tổ chức, bao gồm:

Hiểu tổ chức và bối cảnh của tổ chức: Tìm hiểu các vấn đề nội bộ và bên ngoài để định hướng chiến lược cho tổ chức.

Hiểu nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm: Xem xét tới các yêu cầu của các bên quan tâm, có ảnh hưởng tới việc cung cấp sản phẩm/dịch vụ của tổ chức.

Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng: Được kiểm tra và xác định trên cơ sở các vấn đề nội bộ, bên ngoài; nhu cầu, mong đợi của các bên quan tâm; sản phẩm/dịch vụ,….

Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình của hệ thống: Duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình liên quan.

Sự lãnh đạo

Điều khoản 5 “Sự lãnh đạo” của ISO 9001:2015 tập trung vào vai trò của lãnh đạo trong việc thiết lập, thực hiện và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng (QMS). Lãnh đạo cao nhất phải thể hiện sự lãnh đạo và cam kết, thiết lập các mục tiêu chất lượng và phân quyền cho cấp dưới. Mục đích ở đây là tạo ra sự thống nhất trong định hướng, từ đó thu hút mọi người trong tổ chức cùng tham gia, hành động.

Tổ chức cần hiểu rõ nội dung “Sự lãnh đạo”, trong đó bao gồm:

Sự lãnh đạo và cam kết: Lãnh đạo cao nhất phải cam kết rằng hệ thống quản lý chất lượng được thiết lập, thực hiện và cải tiến hiệu quả.

Chính sách chất lượng: Lãnh đạo thiết lập và duy trì chính sách chất lượng phù hợp với bối cảnh của tổ chức

Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn trong tổ chức: Lãnh đao cao nhất phân quyền rõ ràng cho những người liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng.

Hoạch định

Nội dung thứ ba của tiêu chuẩn ISO 9001 là nội dung về hoạch định. Nội dung này tập trung vào việc lập kế hoạch cho hệ thống quản lý chất lượng (QMS). Mục đích chính là đảm bảo rằng QMS được thiết lập, thực hiện và cải tiến một cách có hệ thống và hiệu quả. Ngoài ra, còn giải quyết các rủi ro, cơ hội, thay đổi và mục tiêu chất lượng của tổ chức.

Chi tiết nội dung “Hoạch định” thuộc ISO 9001, gồm:

Hành động giải quyết rủi ro và cơ hội: Tổ chức cần thực hiện các hành động để giải quyết các rủi ro và tận dụng các cơ hội

Mục tiêu chất lượng và hoạch định để đạt được mục tiêu: Mục tiêu chất lượng phải phù hợp với chính sách chất lượng, đo lường được, xác định được thời gian.

Hoạch định thay đổi: Tổ chức cần lập kế hoạch cho việc thực hiện các thay đổi và xác định tính phù hợp của nó.

Hỗ trợ

Nội dung “Hỗ trợ” của ISO 9001:2015 đề cập đến các nguồn lực cần thiết để thiết lập, thực hiện và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng (QMS). Nôi dung này đảm bảo rằng tổ chức có đủ nguồn lực để đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn và đạt được mục tiêu chất lượng của mình.

Các nguồn lực cần thiết được nhắc tới có thể là:

Nguồn lực: bao gồm con người, cơ sở hạ tầng, môi trường, kiến thức về tổ chức,…

Năng lực: Năng lực của nhân viên có đủ để hoàn thành công việc hay không. Tổ chức nên cung cấp các khóa đào tạo, đánh giá năng lực để nâng cao nhận thức của nhân viên.

Nhận thức: Nhân viên phải hiểu về chính sách chất lượng, vai trò của họ với hệ thống quản lý chất lượng,…

Trao đổi thông tin: Tổ chức thiết lập các kênh giao tiếp hiệu quả để hỗ trợ thực hiện QMS.

Thông tin được lập văn bản: Tổ chức phải xây dựng và duy trì thông tin dạng văn bản thích hợp trong phạm vi QMS.

Điều hành

Nội dung Điều khoản 8 “Điều hành” của chứng nhận ISO 9001:2015 tập trung vào việc thực hiện các hoạt động cần thiết để đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các yêu cầu quy định, cũng như đạt được mục tiêu chất lượng của tổ chức. Cụ thể bao gồm các nội dung cơ bản sau:

Hoạch định và kiểm soát điều hành: Yêu cầu tổ chức hoạch định, thực hiện và kiểm soát các quá trình cần thiết để cung cấp sản phẩm, dịch vụ và thực hiện các hành động xác định.

Yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ: Yêu cầu các tổ chức phải xác định, xem xét và đáp ứng các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ của mình

Thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ: Tổ chức phải thiết lập, thực hiện và duy trì quá trình thiết kế và phát triển thích hợp để đảm bảo việc cung cấp sản phẩm/dịch vụ sau đó.

Kiểm soát các sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp: Tập trung vào việc kiểm soát đối với các quy trình và dịch vụ bên ngoài để duy trì chất lượng, tính nhất quán của sản phẩm/dịch vụ mà tổ chức đang cung cấp.

Sản xuất và cung cấp dịch vụ: Thực hiện việc sản xuất và cung cấp dịch vụ dưới các điều kiện kiểm soát.

Chuyển giao sản phẩm và dịch vụ: Phát hành và minh chứng sự phù hợp của sản phẩm/dịch vụ.

Kiểm soát đầu ra không phù hợp: Quản lý đầu ra không phù hợp, tìm cách giải quyết và ngăn ngừa sai sót.

Đánh giá kết quả thực hiện

Nội dung “Đánh giá kết quả thực hiện” trong Điều khoản 9 của ISO 9001:2015 tập trung vào việc theo dõi và đo lường hiệu quả hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng (QMS) để đảm bảo rằng QMS vẫn phù hợp, hiệu quả và đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn. Tổ chức có thể dựa vào kết quả đánh giá để xác định các điểm mạnh và điểm yếu của QMS, từ đó thực hiện các hành động cải tiến liên tục.

Các nội dung cơ bản cần tìm hiểu ở phần này bao gồm:

Theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá: Tổ chức cần theo dõi và đo lường các yếu tố ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của QMS.

Đánh giá nội bộ: Thông qua đánh giá nội bộ để có cái nhìn khách quan về hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng QMS.

Xem xét của lãnh đạo: Lãnh đạo phải xem xét kết quả đánh giá QMS để xác định tính phù hợp, hiệu suất,…

Cải tiến

Nội dung cuối cùng của ISO 9001 tập trung vào các yêu cầu hành động cải tiến. Đối với các vấn đề chưa phù hợp, doanh nghiệp phải đưa ra các phương án giải quyết để hoàn thiện QMS. Cụ thể nội dung này được diễn giải qua 2 yêu cầu sau:

Sự không phù hợp và hành động khắc phục: Đưa ra các hành động khắc phục đối với sự không phù hợp để quản lý tốt hơn, ngăn chặn sự tái diễn trong tương lai.

Cải tiến liên tục: Không ngừng cải tiến những yếu tố chưa phù hợp để mang tới hiệu quả cao hơn.

Tại sao cần tìm hiểu nội dung ISO 9001?

Dù tổ chức của bạn hoạt động trong bất cứ ngành nghề, lĩnh vực nào, quy mô nhỏ hay lớn thì đều có thể áp dụng ISO 9001:2015 để xây dựng hệ thống quản lý chất lượng. Để triển khai thực hiện hiệu quả thì chắc chắn tổ chức của bạn không thể không tìm hiểu về 7 nội dung quan trọng của bộ tiêu chuẩn này.

Việc tìm hiểu nội dung, các yêu cầu cốt lõi của tiêu chuẩn này sẽ giúp tổ chức của bạn áp dụng tiêu chuẩn vào thực tiễn dễ dàng hơn, đồng thời có những chiến lược, hướng đi đúng đắn trong việc xây dựng hệ thống. Hiểu nội dung của ISO 9001 giúp tổ chức:

Nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ: ISO 9001 cung cấp khung quản lý chất lượng hiệu quả, giúp tổ chức kiểm soát và cải tiến quy trình sản xuất, cung cấp dịch vụ của mình, từ đó nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ đáp ứng nhu cầu khách hàng.

Tăng cường sự hài lòng của khách hàng: Chất lượng sản phẩm và dịch vụ tốt sẽ đem đến sự hài lòng của khách hàng, thu hút và giữ chân khách hàng hiệu quả.

Giảm thiểu rủi ro và sai sót: ISO 9001:2015 dựa trên tư duy rủi ro, cơ hội. Do đó, tổ chức dễ dàng xác định và quản lý rủi ro hiệu quả, hạn chế sai sót trong hoạt động, tiết kiệm chi phí bỏ ra và nâng cao hiệu quả hoạt động. Bên cạnh đó còn có thể tận dụng cơ hội để làm mới, phát triển tổ chức.

Nâng cao uy tín và thương hiệu: Việc hiểu và áp dụng các nội dung tiêu chuẩn giúp doanh nghiệp dễ dàng có được chứng nhận ISO 9001 hơn. Chứng chỉ ISO 9001 là bằng chứng chứng minh cam kết của tổ chức về chất lượng sản phẩm/dịch vụ, từ đó nâng cao uy tín thương hiệu trên thị trường.

>>> Các yêu cầu của Tiêu chuẩn ISO 9001:2015

KẾT BÀI:

Trên đây là toàn bộ thông tin cơ bản nhất về nội dung của ISO 9001. Việc hiểu và áp dụng tốt 7 nội dung cốt lõi của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 sẽ là chìa khóa thành công cho tổ chức của bạn.

Nếu tổ chức của bạn đang gặp khó khăn trong việc áp dụng ISO 9001:2015, vui lòng liên hệ với Thư Viện Tiêu Chuẩn theo số Hotline: 0948.690.698 hoặc Email: thuvientieuchuan.org@gmail.com để được hướng dẫn chi tiết.